目前，我國從事新藥研發(fā)的機(jī)構(gòu)眾多，藥品申報(bào)數(shù)量逐年快速增長(zhǎng)，與此同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)卻普遍感到，有特色的創(chuàng)新品種難以尋覓。國內(nèi)藥品研發(fā)的總體水平雖然一直在攀升，但讓人歡喜的同時(shí)更讓人感到憂慮。究其原因，缺乏優(yōu)秀的技術(shù)管理人才這一環(huán)節(jié)常常被忽略，卻是研發(fā)瓶頸所在。

　　人才難尋覓

　　中國工程院院士秦伯益曾在很多場(chǎng)合批評(píng)科技界存在的浮躁現(xiàn)象，而這種浮躁在藥品研發(fā)領(lǐng)域表現(xiàn)得也很突出。比如，在不少研發(fā)單位，全面系統(tǒng)的項(xiàng)目調(diào)研被“道聽途說”和“投機(jī)取巧式的移植”所取代；專業(yè)性很強(qiáng)的藥品注冊(cè)和臨床監(jiān)察工作變成了跟藥政人員和醫(yī)生的“公關(guān)”；一套完整的涉及藥品研發(fā)各環(huán)節(jié)的研究申報(bào)資料成為被反復(fù)“克隆”的八股文；研發(fā)人員對(duì)為什么改劑型、改規(guī)格說不清楚、講不明白；擬定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法復(fù)核，生產(chǎn)工藝難以重復(fù)�？上攵�知，歷經(jīng)如此一番“潛規(guī)則”研發(fā)出的品種，又能有多大的臨床意義呢？

　　造成這種無奈局面的原因很多，比如政策環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境、資金投入等。但具體而言，缺乏優(yōu)秀的技術(shù)管理人才才是導(dǎo)致研發(fā)層次低下的重要原因之一。由于缺少高素質(zhì)的研發(fā)技術(shù)主管，一些單位的“老板”只能親自操刀上陣，親定“作業(yè)”題，布置項(xiàng)目，確定研發(fā)進(jìn)度。很多的研發(fā)人員不能很好地審視和判斷項(xiàng)目是否可行，只為了按時(shí)完成老板的“作業(yè)”，常常不求甚解地編寫一套又一套的申報(bào)材料。這樣的藥品研發(fā)過程自然造就不了高素質(zhì)的研發(fā)管理人才，反之，高素質(zhì)研發(fā)技術(shù)管理人才的極度匱乏又極大地限制和阻礙了國內(nèi)藥品研發(fā)的整體水平。

　　那么，藥品研發(fā)技術(shù)管理者是做什么的呢？同寫意論壇理事長(zhǎng)、科貝源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理程增江介紹說，具有一定規(guī)模的研發(fā)單位或機(jī)構(gòu)一般都會(huì)設(shè)一名技術(shù)總負(fù)責(zé)人，比如研發(fā)總監(jiān)、總工、首席技術(shù)官或是研發(fā)部長(zhǎng)。研發(fā)技術(shù)總負(fù)責(zé)人的職責(zé)，簡(jiǎn)單地說就是從技術(shù)上管理和把握藥品研發(fā)的全過程。藥品研發(fā)是個(gè)大的系統(tǒng)工程，涉及選題立項(xiàng)、項(xiàng)目計(jì)劃的制定與調(diào)整、樣品的中試放大、項(xiàng)目的申報(bào)、臨床研究、生產(chǎn)過程中技術(shù)問題的解決、藥品上市后的監(jiān)測(cè)等眾多環(huán)節(jié)。作為一個(gè)藥品研發(fā)單位或機(jī)構(gòu)的技術(shù)總負(fù)責(zé)人，不僅應(yīng)該了解藥品研發(fā)的相關(guān)環(huán)節(jié)，而且應(yīng)該能夠制定出研發(fā)全過程的管理流程，并不斷地優(yōu)化和升級(jí)管理流程，隨時(shí)處理和協(xié)調(diào)研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問題。但實(shí)際上，目前很多研發(fā)技術(shù)負(fù)責(zé)人只是按部就班地組織開展一般仿制藥品的研發(fā)工作，其作用主要是上傳下達(dá)，其能力并不足以從技術(shù)上管理和把握藥品研發(fā)的全過程。

　　素質(zhì)是關(guān)鍵

    在程增江看來，一名優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術(shù)管理人才，必須同時(shí)具備較高的技術(shù)素質(zhì)與管理素質(zhì)，應(yīng)該是懂醫(yī)藥技術(shù)、懂醫(yī)藥市場(chǎng)、懂藥政法規(guī)、懂臨床與藥品生產(chǎn)、懂科研管理的復(fù)合型人才。而且這里所謂的“懂”不是簡(jiǎn)單的了解，而是一種透徹的理解和把控能力。

    在技術(shù)素質(zhì)方面，一名優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術(shù)管理人才要能夠掌握藥品研發(fā)的常規(guī)技術(shù)和關(guān)鍵點(diǎn)，清楚藥品研發(fā)的各環(huán)節(jié)間的關(guān)聯(lián)，并能很好地把握；能深刻領(lǐng)會(huì)相關(guān)行業(yè)主要政策、產(chǎn)業(yè)政策，特別是藥政法規(guī)，跟蹤藥品研發(fā)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝，并能夠不斷思考其在研發(fā)實(shí)踐中的應(yīng)用；能夠把握藥品市場(chǎng)的最新變化，了解臨床用藥的規(guī)律與特點(diǎn)。研發(fā)技術(shù)管理人員的技術(shù)素質(zhì)直接體現(xiàn)在選題立項(xiàng)的質(zhì)量，以及對(duì)研發(fā)全過程的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)把控能力上。

    而在管理素質(zhì)方面，優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術(shù)管理人才要能夠不斷提出和確立研發(fā)的目標(biāo)，能夠判斷出哪些是研發(fā)所需的資源（包括信息、技術(shù)、人才、設(shè)備等），能夠有效地配置、使用、組織和管理內(nèi)部及外部研發(fā)相關(guān)技術(shù)資源。為此，要求研發(fā)技術(shù)管理人員要有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、清晰條理的思路以及一定的人格魅力。研發(fā)技術(shù)管理人員的管理素質(zhì)正是體現(xiàn)在能否制定清晰的研發(fā)管理流程、不斷升級(jí)管理流程上，體現(xiàn)在能否隨時(shí)處理和協(xié)調(diào)研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問題，體現(xiàn)在所管理的技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā)效率的高低上的。

    術(shù)業(yè)有專攻

    那么，該如何培養(yǎng)優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術(shù)管理人才呢？換句話說，一個(gè)有志于成為優(yōu)秀藥品研發(fā)技術(shù)管理人才的人，應(yīng)該從哪些方面努力呢？

    程增江認(rèn)為，有志于成為優(yōu)秀藥品研發(fā)技術(shù)管理人才的人，首先要善于不斷擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)，逐步形成系統(tǒng)扎實(shí)的研發(fā)知識(shí)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗幤费邪l(fā)是涉及藥政法規(guī)、醫(yī)藥市場(chǎng)、醫(yī)藥技術(shù)、藥品生產(chǎn)等眾多環(huán)節(jié)的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，因此，雖然許多研發(fā)技術(shù)管理人員是專業(yè)技術(shù)人員出身，但由于其來自于某個(gè)具體專業(yè)領(lǐng)域，往往僅熟悉藥品研發(fā)的個(gè)別環(huán)節(jié)或?qū)W科，對(duì)其他相關(guān)學(xué)科或領(lǐng)域知之甚少，這必然導(dǎo)致其在技術(shù)管理上誤入盲區(qū)，影響對(duì)一個(gè)項(xiàng)目的系統(tǒng)全面的把握和統(tǒng)籌管理，同時(shí)也會(huì)讓技術(shù)人員感到外行管理內(nèi)行的不便。因此，全面、系統(tǒng)、扎實(shí)的研發(fā)知識(shí)結(jié)構(gòu)是藥品研發(fā)技術(shù)管理人才必備的專業(yè)基礎(chǔ)。 

    其次，合格的藥品研發(fā)技術(shù)管理者還要善于在研發(fā)實(shí)踐中不斷地積累和總結(jié)成敗得失。藥品研發(fā)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，無論是信息資料的收集加工，還是試驗(yàn)方法、申報(bào)資料的整理，都須遵循一定的規(guī)律。技術(shù)管理人員要善于帶領(lǐng)技術(shù)人員在完成具體研發(fā)工作的同時(shí)，注重技術(shù)的積累與沉淀，把研發(fā)過程中形成的好的方法、路徑、流程總結(jié)出來，分清哪些是共性的，哪些是個(gè)性的，以此指導(dǎo)本單位今后的研發(fā)實(shí)踐，并且在以后的實(shí)踐中進(jìn)一步積累和總結(jié)。

    同時(shí)，藥品研發(fā)技術(shù)管理人員要善于思考，勇于超越。要不斷思考新的環(huán)境和形勢(shì)下技術(shù)機(jī)會(huì)何在、技術(shù)路徑何在、研發(fā)的瓶頸何在。只有與時(shí)俱進(jìn)，通過不斷的思考和總結(jié)，才能實(shí)現(xiàn)超越和創(chuàng)新。在不斷的思考過程中，超越自己原有的知識(shí)結(jié)構(gòu)、固有的思維模式和研發(fā)視野、熟悉的技術(shù)和試驗(yàn)環(huán)境。通過自我的率先超越，帶動(dòng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的整體超越與創(chuàng)新，進(jìn)而探索建立新的研發(fā)模式，找到新的品種選項(xiàng)思路，形成更有效的組織模式。如此一來會(huì)發(fā)現(xiàn)，研發(fā)不再枯燥，不再無所作為，不再只是去“趕羊群”。比如，黃連素在很多人看來沒有什么好做的，但通過制劑掩味技術(shù)讓良藥不再苦口，就成為了能被兒童接受的OTC產(chǎn)品。由此可見，創(chuàng)新未必就是要做一類新藥。善于挖掘市場(chǎng)中的空白點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)已上市藥品臨床使用中存在的問題、藥品質(zhì)量中存在的問題，然后通過技術(shù)手段加以改良、解決，量變就會(huì)帶來質(zhì)變，創(chuàng)新就會(huì)漸漸實(shí)現(xiàn)，小的改進(jìn)總有一天會(huì)集聚成大的創(chuàng)新。

    另外，善于溝通交流也是非常重要的。技術(shù)管理工作處在技術(shù)和管理的連接處，在行政主管面前，技術(shù)主管是技術(shù)人員，而在技術(shù)人員面前又是管理人員。因此，具備一定的溝通能力對(duì)高級(jí)研發(fā)管理人員來說是十分重要的。要舍得花時(shí)間溝通，要不斷琢磨溝通的藝術(shù)和方法。

    尤為重要的是，一個(gè)合格的藥品研發(fā)技術(shù)管理者應(yīng)該熱愛藥品研發(fā)，對(duì)藥物研發(fā)的前景充滿信心。其實(shí)，無論世界如何變化，追求健康是人類永恒的話題，新藥研發(fā)永遠(yuǎn)不會(huì)停止。雖然，近二十年來人們發(fā)現(xiàn)新化合物的速度有所減慢，但新的研發(fā)資源也在不斷產(chǎn)生。例如，每年都有很多的新藥通過DDS（藥物輸送系統(tǒng)）上市，而老藥新用、藥物復(fù)方、組合藥物等仍然大有可為；生物技術(shù)藥物特別是我國的中草藥更是有著無法估量的開發(fā)空間。因此，一個(gè)好的研發(fā)技術(shù)管理者應(yīng)該能夠用自己的信心和熱情感染自己的團(tuán)隊(duì)，帶領(lǐng)大家高效地工作，為我國的新藥研發(fā)做出更大的貢獻(xiàn)。